Tilläggsskydd (SPC)
Patenttiden för uppfinningar är 20 år räknat från patentansökans inlämningsdag. För patent avseende läkemedel och växtskyddsmedel kan dock skyddstiden förlängas med maximalt 5 år. En sådan förlängning av skyddstiden benämns tilläggsskydd eller SPC (Supplementary Protection Certificate).
Skyddet omfattar den aktiva föreningen eller de aktiva föreningar som skyddas av patentet och som godkänts för försäljning på marknaden av Läkemedelsverket eller Kommissionen, respektive Kemikalieinspektionen. Skyddstiden börjar gälla när patentets giltighetstid har gått ut och kan aldrig vara längre än fem år.
Syftet med tilläggsskydd är att kompensera patenthavaren något för en lång tid som förflutit mellan patentets ansökningsdag och den dag produkten första gången godkändes för att säljas i något EES-land, d.v.s. första dagen patenthavaren faktiskt kunde tjäna pengar på att sälja sin produkt till konsument.
Reglerna om tilläggsskydd till patent finns i två EG-förordningar, Europaparlamentets och Rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel respektive Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1610/96 av den 23 juli 1996 om införande av tilläggsskydd för växtskyddsmedel. Länkar till förordningarna hittar du under Lagar och regler/Ytterligare författningar i menyn till vänster.
Tilläggsskydd på läkemedel kan i sin tur förlängas med 6 månader om patenthavaren har prövat läkemedlets lämplighet för barn. En förutsättning för att PRV ska kunna förlänga skyddstiden med 6 månader är att läkemedlet (produkten) skyddas av tilläggsskydd. Produkten måste också vara godkänd för försäljning i alla EU:s medlemsstater. Reglerna om förlängd tilläggsskyddstid finns i Europaparlamentets och Rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel och i Europaparlamentets och Rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordningen (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) 726/2004.
Mer information
Ansökningsblankett för tilläggsskydd för läkemedel
Ansökningsblankett för tilläggsskydd för växtskyddsmedel
